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遵义市开展特殊药品专项检查

发布时间:2017-04-25 11:24:00 打印 关闭 【字体:

为加强特殊药品的监督管理,不发生特殊药品流弊和安全事件,自本月起,遵义市开展流通领域特殊药品专项检查。

检查范围为具有麻醉药品和精神药品(含一类、二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品)经营范围的批发企业;经营含特殊药品复方制剂零售企业;医疗机构特殊药品购进和使用管理情况。检查重点为药品批发企业的制度建立情况、人员履职情况、安全管理情况、购销运输情况、经营管理情况。药品零售企业的含特殊药品复方制剂购销情况、含殊药品复方制剂需要凭身份证的是否凭身份证限量销售,客户身份证信息登记是否专人负责和保管、含特殊药品复方制剂是否专柜专区存放、执行处方药销售相关规定情况。药品使用单位的特殊药品购进渠道是否合法、特殊药品使用管理是否规范符合要求。

今年以来,遵义市食品药品监管系统全面加强了对特殊药品和含特殊药品复方制剂经营使用单位的日常监督检查。对麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业至少每年检查2次;对第二类精神药品和含特殊药品复方制剂批发企业至少每年检查1次;对特殊药品使用单位至少每年检查1次。以突击式检查、飞行检查等方式加大对特殊药品经营使用单位的抽查频次,掌握企业真实运转情况。对未按规定购进、储存、销售、销毁和报告特殊药品经营信息,以及变更或改建扩建仓库不符合要求的单位责令限期整改,情节严重或拒绝整改的依法取消经营资格。

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